新华社北京3月27日电(记者张晓松) 从4月1日起,国家食品药品监督管理局将使用2个月时刻在全国规模内对上市药品的包装、标签和说明书进行专项查看,要点查办过度强化药品商品名、弱化通用名等违法行为。
依据有关法律法规,一个药品能够一起标明通用名和商品名,前者用来表达药品的首要化学成分,后者则是企业依据营销需求注册的称号。近年来,一些企业过度强化药品商品名、弱化通用名,趁机夸张效果、进步价格。
针对这样的一种状况,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),对药品出产企业上市的药品包装、标签和说明书进行专项查看。
以下行为被列为这次专项查看的要点内容:药品通用名未用中文明显标明的或不标明药品通用称号的;药品通用称号与商品称号用字的份额小于1:2的;药品通用称号与商品称号之间无空地,呈现连用的。
此外,药品包装、标签和说明书以及各类商标未按规则进行批阅、存案,药品包装内夹藏未经同意的介绍或宣扬产品、企业的文字、音像及其他材料,药品包装、标签和说明书所标明的适应症或功能主治超出规则规模等违反法律规则的行为,也被列为这次专项查看的要点内容。(完)
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